智能巡检应用场景背景图

关于钧耀医疗

公司延续“合作、共享、突破”的理念

巡检现场

企业概况介绍

上海钧耀医疗科技有限公司成立于2022年9月22日,坐落于产业配套完善、区位优势显著的上海市金山区金山卫镇茸卫公路289号2幢4层,是一家专注于医疗器械自主研发、合规制造、品质管控及临床专利成果产业化转化的专业化医疗科技企业。公司依托上海高端医疗产业资源,全面布局一类、二类、三类全梯度医疗器械研发与生产领域,搭建起从核心技术研发、产品结构设计、生产工艺优化,到规模化合规量产、产品注册落地的完整产业闭环。

钧耀医疗坚持以质量为先,以临床需求为导向,以产业转化为抓手,依托高端技术合作与制造体系建设,致力于打造兼具研发转化能力、合规生产能力与市场响应能力的专业医疗器械平台。

在发展路径上,公司延续“合作、共享、突破”的理念,强调以开放协同的方式整合研发、生产、注册与市场资源,推动产品从概念、验证到量产上市的高效衔接。

合作
共享
突破

发展历程

示团队约20年医疗器械行业经验、2023年金山工厂建设,以及产品从工厂建设到商业化推进的时间线。

2000

01 / EXPAND

钧耀医疗的发展

钧耀医疗的发展,不是从单一制造起步,而是在长期医疗器械行业经验积累、渠道资源沉淀和市场验证基础上,进一步向自主制造与产业化平台延伸。团队在医疗器械领域已深耕约 20 年,早期以独家代理和临床准入为重要切入点,逐步建立起医院端与市场端的认知基础。

能力逐渐沉淀
跨越新的边界

2023

02 / EVOLVE

随着业务扩展

随着业务扩展与产业政策窗口到来,公司于 2023 年在金山启动工厂建设,确立以高端医疗器械为核心的制造布局,推进 GMP 工厂登记认证,引入高端研发技术合作,并逐步转向自主研发、自主生产与自主注册并行的发展阶段。

2026

产品上市

目前,公司已形成较清晰的产品推进节奏:口腔含漱液与疤痕皮肤减张器预计于 2026 年第三季度上市。其他产品也已完成临床前研究工作,正在按照国家药监局医疗器械注册相关要求推进样品制备、性能检测与临床试验等环节,预计在2028年前陆续完成注册申报并实现上市。

数字平台成型